商　品　詳　細

食品名

黒烏龍茶OTPP

形態：清涼飲料水

内容量：PET容器入り；350mL、1,000mL

製造あるいは販売者

サントリー株式会社

住所：大阪市北区堂島浜2丁目1-40

電話番号：06-6346-1131（お客様センター：0120-139-320）

許可された実際の表示

許可された年月

本品は、脂肪の吸収を抑えるウーロン茶重合ポリフェノールの働きにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えるので、脂肪の多い食事を摂りがちな方、血中中性脂肪が高めの方の食生活改善に役立ちます。

平成18年2月21日

適切な利用法

お食事の際に１回350mlを目安にお飲み下さい。
【成分分析表（350mlあたり）】
　　エネルギー・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・0kcal
　　たんぱく質・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・0g
　　脂　　　質・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・0g
　　炭水化物・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・0g
　　ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・29mg
　　関与成分 ウーロン茶重合ポリフェノール
　　　　　　 （ウーロンホモビスフラバンBとして）・・70mg

利用上の注意事項

多量に摂取することにより、疾病が治癒するものではありません。

関与成分についての解説

安全性に関する評価

【ヒト試験】
研究1：
対象：健常成人14名（男性：4名、女性：10名）。方法：カラメルで着色し茶フレーバーを添加した飲料水（対照飲料）とOTPP 68mg含有ウーロン茶（試験飲料）を用いた単盲検交差比較試験を実施した。高脂肪食と同時に対照飲料あるいは試験飲料を1日3本10日間摂取させた。結果：理学所見、臨床検査値、自他覚症状において、試験飲料摂取に起因する有害事象は認められなかった(1)。

研究2：
対象：血清TG値が50-250mg/dLの成人42名（男性：33名、女性：9名）。方法：OTPPを含有しない茶飲料（対照飲料）とOTPP 68mg含有するウーロン茶（試験飲料）を用いた二重盲験並行群間比較試験を実施した。対照飲料あるいは試験飲料を毎食2本、1日6本4週間摂取させた。結果：理学所見、臨床検査値、自他覚症状において、試験飲料摂取に起因する有害事象は認められなかった(2)。

研究3：
第1試験
対象：Body mass index（BMI）が23-30kg/m²の軽度肥満者258名（男性：132名、女性：126名）。方法：対照飲料（OTPP 6mg含有）と試験飲料（OTPP 70mg含有する「黒烏龍茶OTPP」）を用いた二重盲験並行群間比較試験を実施した。対照飲料あるいは試験飲料を食事の際に1日1本（350mL）12週間摂取させた。結果：理学所見、臨床検査値、自他覚症状において、試験飲料に起因する有害事象は認められなかった。(3)
第2試験
対象：Body mass index（BMI）が24-35kg/m²の軽度肥満者96名（男性：43名、女性：53名）。方法：対照飲料（OTPP 6mg含有）と試験飲料（OTPP 70mg含有する「黒烏龍茶OTPP」）を用いた二重盲験並行群間比較試験を実施した。対照飲料あるいは試験飲料を食事ごとに1本（350mL）、1日3本12週間摂取させた。結果：理学所見、臨床検査値、自他覚症状において、試験飲料に起因する有害事象は認められなかった。(4)


出典：
(1)静宜大学・徳島大学,臨床試験報告書(2004)
(2)株式会社総合医科学研究所 外部委託試験(2004)
(3)中村淳一,薬理と治療,36(4),347-357(2008)
(4)中村淳一,薬理と治療,35(6),661-671(2007)


その他の資料：
原祐司,薬理と治療,32(6),335-342(2004)

【動物・その他の試験】
研究1：
方法：変異原性試験として、OTPP濃度約8％、11％、13％、18％含有するエキスを0.5-5.0mg/プレートの用量で添加し、代謝活性化（S9Mix）の添加・非添加条件下で指示菌（ネズミチフス菌TA97、TA98、TA100、TA102）の復帰変異コロニー数を計測した。結果：OTPP高含有エキスの変異原性は認められなかった(1)。

研究2：
対象：4週齢の雄性マウス25匹。方法：6日間予備飼育した後5群に分け、蒸留水10ml/kgあるいはOTPP濃度約8％、11％、13％、18％含有するエキス2g/10ml/kgを単回強制経口投与し、14日間の観察を行い急性毒性を確認した。結果：OTPP高含有エキスの急性毒性はないと判定された(2)。

研究3：
対象：4週齢のSD系ラット雌雄各40匹。方法：1週間予備飼育した後、雌雄各4群に分け、注射用水、OTPP濃度約18％含有するエキス200mg/kg、600mg/kg、2,000mg/kgを1日1回28日間の強制経口投与を行った。結果：OTPP高含有エキスの無毒性量は雌雄とも2,000mg/kg/day以上と推察された(3)。

出典：
(1)社内報告書,HMS-03-03(2003)
(2)社内報告書,HGT-03-09(2003)
(3)株式会社新薬開発研究所 外部委託試験(2003)

有効性に関する評価

【ヒト試験】
研究1：
第1試験
対象：健康成人7名（男性：2名、女性：5名）。方法：飲料水（対照飲料）とOTPP 87mg含有するウーロン茶（試験飲料）を用いた単盲検交差比較試験を実施した。高脂肪食と同時に対照飲料あるいは試験飲料を1本摂取させた。結果：対照飲料摂取時に比べ、試験飲料摂取時には脂肪負荷4時間後の血清TG値上昇を有意に（p＜0.05）に抑制した。また、6時間後までの血清TG値変化量曲線下面積も有意（p＜0.05）に抑制した(1)。
第2試験
対象：健康成人6名（男性：1名、女性：5名）。方法：飲料水（対照飲料）とOTPP 56mg含有するウーロン茶（試験飲料）を用いた単盲検交差比較試験を実施した。高脂肪食と同時に対照飲料あるいは試験飲料を1本摂取させた。結果：対照飲料摂取時に比べ、試験飲料摂取時には脂肪負荷3時間後の血清TG値上昇を有意（p＜0.05）に抑制した(1)。

研究2：
第1試験
対象：血清TG値が100-250mg/dLの成人22名（男性：12名、女性：10名）。方法：OTPPをほとんど含有しない茶飲料（対照飲料）とOTPP 68mg含有するウーロン茶（試験飲料）を用いた二重盲験交差比較試験を実施した。高脂肪食と同時に対照飲料あるいは試験飲料を１本摂取させた。結果：対照飲料摂取時に比べ、試験飲料摂取時には脂肪負荷3および5時間後の血清TG値上昇を有意（p＜0.05）に抑制した。また、5時間後までの血清TG値変化量曲線下面積も有意（p＜0.05）に抑制した(2)。
第2試験
対象：血清TG値が50-250mg/dLの成人25名（男性：21名、女性：4名）。方法：OTPPをほとんど含有しない茶飲料（対照飲料）とOTPP 68mg含有するウーロン茶（試験飲料）を用いた二重盲験交差比較試験を実施した。高脂肪食と同時に対照飲料あるいは試験飲料を１本摂取させた。結果：対照飲料摂取時に比べ、試験飲料摂取時には脂肪負荷2時間後の血清TG値上昇を有意（p＜0.05）に抑制した。また、5時間後までの血清TG値変化量曲線下面積も有意（p＜0.05）に抑制した(3)。

研究3：
対象：健常成人14名（男性：4名、女性：10名）。方法：カラメルで着色し茶フレーバーを添加した飲料水（対照飲料）とOTPP 68mg含有ウーロン茶（試験飲料）を用いた単盲検交差比較試験を実施した。高脂肪食と同時に対照飲料あるいは試験飲料を1日3本10日間摂取させた。結果：対照飲料摂取時に比べ、試験飲料摂取時には便中の脂肪総排泄量が有意（p＜0.01）に増加した。また、試験飲料摂取10日目の血清TG値は、対照飲料摂取10日目の血清TG値に比べ有意（p＜0.05）に低かった(4)。

出典：
(1)静宜大学・徳島大学,臨床試験報告書(2003)
(2)原祐司,薬理と治療,32(6),335-342(2004)
(3)社内臨床試験報告書(2004)
(4)静宜大学・徳島大学,臨床試験報告書(2004)

その他の資料：
陳文岳,日本臨床栄養学会雑誌,20(2),83-90(1998)

【動物・その他の試験】
研究1：
対象：体重300g前後（約8週齢）の雄性ラット。方法：ウーロン茶抽出物を0mg、100mg、200mg投与群の3群に分け、単回胃内投与にてリンパ管からの脂肪吸収抑制作用を検討した。結果：ウーロン茶抽出物0mg投与群と比べ、100mg投与群では投与5および6時間後、200mg投与群では投与1,2,3,4,5,6および9時間後で、有意（p＜0.05）な脂肪吸収抑制が認められ、その作用には用量依存性が認められた(1)。

研究2：
対象：体重20g前後（約7週齢）の雄性マウス。方法：脂肪負荷と同時にOTPPを0mg/kg、500mg/kg、1000mg/kg投与群の3群に分け、単回強制経口投与にて血清TG値の上昇抑制作用を検討した。結果：OTPP 0mg/kg投与群と比べ、500mg/kg投与群では投与1.5および4時間後、1,000mg/kg投与群では投与1.5,3および4時間後の血清TG値上昇を有意（p＜0.05）に抑制した。また、500mg/kgおよび1,000mg/kg投与群で、5時間後までの血清TG値曲線下面積の有意（p＜0.01）な抑制も認められ、その作用には用量依存性が認められた(2)。

出典：
(1)社内報告書,HO-03-06(2003)
(2)社内報告書,HO-03-07(2003)

その他の資料：
宮川豊美,医学と生物学,103(3),213-218(1981)
木村善行,日本栄養・食糧学会誌,37(3),223-232(1984)
中井正晃,肥満研究,11(1),88-90(2005)