健康食品等の素材情報データベース

注意!(1) データの無断転用,引用、商用目的の利用は厳禁.(2) 以下の情報は現時点(最終更新日時)で調査できた素材の科学論文情報です. 実際に販売されている商品に以下の素材が含まれているとしても,その安全性・有効性がここに紹介した情報と一致するわけではありません.(3) 詳細情報として試験管内・動物実験の情報も掲載してありますが,この情報をヒトに直接当てはめることはできません.有効性については,ヒトを対象とした研究情報が重要です.(4) 医療機関を受診している方は,健康食品を摂取する際に医師へ相談することが大切です.「健康食品」を利用してもし体調に異常を感じたときは、直ぐに摂取を中止して医療機関を受診し,最寄りの保健所にもご相談下さい.

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項 目

内 容

名称

プラセンタ、胎盤 [英]Placenta [学名]-

概要

プラセンタは哺乳類の胎盤で、母体の子宮内腔に形成され母体と胎児の臍帯を連絡する器官である。呼称が類似した成分として、魚の卵巣膜より抽出した『海洋性プラセンタ』『マリンプラセンタ』、植物の胎座(placenta)より抽出した『植物性プラセンタ』などがあるが、ここでは哺乳類の胎盤について扱う。プラセンタは胎児へ酸素や生育に必要な栄養素を供給したり、母体へ老廃物をわたす機能のほかに、造血、タンパク質合成、ホルモン分泌なども行う。ヒト由来のプラセンタは「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」となっており食品には使えない。そのため健康食品の素材として利用されているのはウシ、ブタ、ヒツジ、ウマのプラセンタで、ブタあるいはウマ由来のプラセンタエキスが多い。俗に、「更年期障害によい」「冷え性によい」「貧血によい」「美容によい」「強壮・強精によい」などと言われているが、ヒトにおける有効性については調べた文献中に十分なデータが見当たらない。プラセンタエキスには、様々な有効成分が含まれているとされているが、活性成分の本体は明確になっていない。プラセンタエキスに含まれている成分の中には経口摂取して消化管で分解されるものもある。有害影響として、アレルギー、薬剤性肝障害を起こした事例が報告されている。また、プラセンタエキスは、感染のない健康な家畜から採取して衛生的に製造加工されていることなど、原材料や製品としての衛生管理に留意する必要がある。その他、詳細については、「すべての情報を表示」を参照。

法規・制度

・ヒト由来の胎盤 (紫河車<シカシャ>) は「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」、一方でウシ、ヒツジ、ブタ由来の胎盤は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) 」に区分される (30) 。
・サプリメントの原材料として以前はウシの胎盤が使用されていたが、日本国内でウシ伝達性海綿状脳症 (BSE) が確認されたことから安全性が問題視され (101) (102) 、現在ではウシの胎盤は使用されていない。

成分の特性・品質

主な成分・性質

・タンパク質、アミノ酸、糖質、ビタミン、核酸、ミネラル、生理活性成分を含むとされている。しかし、ペプチドホルモン、酵素、成長因子、サイトカイン等は、経口摂取した場合に消化・分解されるため、これらの成分の生理活性はないとされている (PMID:24313619)
・日本健康・栄養食品協会(JHFA)が、「プラセンタエキス」および「プラセンタエキス純末」の品質規格基準を設定している。それによると、健康な家畜(ブタおよびウマ)の満期出産時に、後産として得られる食用の胎盤を用い、それを酵素あるは塩酸などの方法により分解後、抽出工程を得て得られた液状またはペースト状で加熱殺菌されたものを「プラセンタエキス」、これを凍結乾燥、噴霧乾燥などの方法で水分を除去した粉末状のものを「プラセンタエキス純末」、それらを原材料として用いた食品を「プラセンタエキス含有食品」としている (103) 。

分析法

・ウラシル、チロシン、フェニルアラニンが紫外可視検出器 (検出波長210 nm) を装着したHPLCにより分析した報告がある (2000194487) 。トリプトファンを蛍光検出器 (励起波長285 nm、蛍光波長345 nm) を装着したHPLCにより分析した報告がある (PMID:12026186)
・ブタ胎盤のアミノ酸を高速アミノ酸分析計により、性ホルモン (エストラジオール、プロゲステロン、テストステロン) を125I RIA測定キットにより、残留抗生物質をシンチレーションカウント法により測定した報告がある (104) 。

有効性








循環器・
呼吸器


調べた文献の中に見当たらない。


消化系・肝臓

調べた文献の中に見当たらない。

糖尿病・
内分泌

調べた文献の中に見当たらない。

生殖・泌尿器

調べた文献の中に見当たらない。

脳・神経・
感覚器

調べた文献の中に見当たらない。

免疫・がん・
炎症

調べた文献の中に見当たらない。

骨・筋肉

調べた文献の中に見当たらない。

発育・成長

調べた文献の中に見当たらない。

肥満

調べた文献の中に見当たらない。

その他

調べた文献の中に見当たらない。





試験管内・
動物他での
評価

調べた文献の中に見当たらない。

安全性

危険情報

一般情報
・理論上、食肉由来の人獣共通感染症リスクが否定できないため、感染のない家畜から採取された胎盤が使用され、衛生的に製造加工されていることが重要である (105) 。
・ウシ伝達性海綿状脳症(BSE)の問題から、反芻動物(ウシ・ヒツジ)の胎盤は安全性が懸念される (101) (102) 。
<被害事例>
・小児ぜんそくとアトピー性皮膚炎の既往歴がある22歳男性 (日本) が、プラセンタエキスを含む製品を摂取したところ (詳細不明) 、掻痒性皮疹が出現。プラセンタエキスのスクラッチパッチテストおよび内服誘発試験が陽性であったため、プラセンタエキスを含む健康食品により増悪した成人型アトピー性皮膚炎と診断された (2002185402) 。
・ホルモン剤 (メサルモン-F錠) 、ミノマイシンを服用していた41歳女性 (日本) が、月2回、3ヶ月程度プラセンタ注射を受けところ、食欲不振、全身倦怠感、黄疸が生じて医療機関を受診し、リンパ球刺激試験でプラセンタが陽性であったため、プラセンタが原因と考えられる薬剤性肝障害と診断された (2005067596) 。
・41歳女性 (日本) が、プラセンタエキスを20 mg×2回/日、10日間摂取したところ、眼瞼に紅斑が出現した後、プラセンタエキス摂取量を40 mg×2回/日に増量し、併せてプラセンタエキスを含む美容液の外用したところ、全身の紅斑および下腿の浮腫が出現。5ヶ月後に摂取および外用を中止したところ、症状が軽快した。パッチテストにおいてプラセンタエキスが陽性であったため、プラセンタエキスによる接触皮膚炎と診断された (1999153699) 。
・70歳女性 (日本) が、3年前より若返りを目的としてプラセンタエキスを経口摂取 (摂取量等の詳細不明) および1回/週の皮下注射を行っていたところ、初診の2ヶ月前より両下腿に皮膚硬化が生じ、次いで腹部、胸部、腰部、上肢まで拡大した。皮下注射部位には皮膚硬化は見られなかったが、プラセンタエキスの摂取および注射を中止し、薬物治療により回復したため、プラセンタエキスの関与が疑われる全身性斑状強皮症と診断された (2009349680) 。
・52歳女性 (日本) が健康増進目的でブタプラセンタ抽出液含有サプリメントを2年前より摂取していたところ (摂取量不明) 、湿性咳嗽、微熱が1ヶ月間継続したため受診。クラリスロマイシンと解熱鎮痛剤を服用したが改善せず、1ヶ月後に検査を行ったところ肺に炎症が認められた。薬剤リンパ球刺激試験 (DLST) の結果、プラセンタが陽性を示したためプラセンタによる薬剤性好酸球性肺炎と診断され、当該製品の摂取中止により回復した (2016072325) 。

禁忌対象者

調べた文献の中に見当たらない。

医薬品等との
相互作用

調べた文献の中に見当たらない。

動物他での
毒性試験

調べた文献の中に見当たらない。

AHPAクラス分類
及び勧告

・参考文献中に記載なし (22) 。

総合評価

安全性

・ヒトに対する安全性については、調べた文献に十分なデータが見当たらない。アレルギー、薬剤性肝障害を起こした事例が報告されている。

有効性

(注:下記の内容は、文献検索した有効性情報を抜粋したものであり、その内容を新たに評価したり保証したりしたものではありません。)
・ヒトにおける有効性については、調べた文献に十分なデータが見当たらない。

参考文献

(30) 「医薬品の範囲に関する基準」(別添2、別添3、一部改正について)
(PMID:12026186) J Nutr Sci Vitaminol. 2002; 48(1): 36-9
(2000194487) J Health Sci. 2000; 46(2): 117-25.
(2005067596) 肝臓 45 Suppl.3: A605, 2004
(1999153699) 日本皮膚科学会雑誌 109: 197-198, 1999
(2009349680) 皮膚科の臨床.2009;51(9):1137-40
(2002185402) 皮膚 43 Suppl.23: 53-57, 2001
(22) メディカルハーブ安全性ハンドブック 東京堂出版 林真一郎ら 監訳
(101)平成13年10月16日 医薬審発第1434号 ウシ等由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の 品質及び安全性確保の強化に係る承認申請等の取扱いについて
(102)平成十五年五月二十日 厚生労働省告示第二百十号
(103) 日本健康・栄養食品協会 プラセンタ食品品質規格基準概要
(104) J Food Sci Nutr 2007; 12: 89-94
(105) 厚生労働量ウェブページE型肝炎ウイルスの感染事例・E型肝炎Q&A
(PMID:24313619) Climacteric. 2014 Aug;17(4):370-6.
(2016072325) 日呼吸誌 2015 4 (6) 464-7