米国FDAが医薬品成分を含むダイエット用サプリメントについて警告

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米国FDAが医薬品成分を含むダイエット用サプリメントについて警告

 2006年1月13日、米国FDA(米国食品医薬品局)はダイエット用サプリメントとして販売されている未承認のブラジル製ダイエット用サプリメントまたは錠剤を使用しないよう消費者に対して警告しています。

 問題の製品は「Emagrece Sim Dietary Supplement」および「Herbathin Dietary Supplement」という名称で、ブラジルのFitoterapicos(またはFytoterapicos)およびPhytotherm Sim社により製造されています(下の写真を参照)。これらの製品はいずれも一箱中にフォーミュラ1とフォーミュラ2と書かれた2種類の瓶が入っており、レベル1からレベル5までが販売されています。「Emagrece Sim Dietary Supplement」には更に「Weight Stabilizer」という瓶が含まれます。

Emagrece Sim Dietary SupplementHerbathin Dietary Supplement

 製品には、処方箋薬ならびに規制物質である数種の活性成分(.ロルジアゼポキシド、▲侫襯キセチン、フェンプロポレクス)が含まれている可能性があり、摂取すると重度の副作用や障害を引き起こす可能性があります。
.ロルジアゼポキシド(chlordiazepoxide):ベンゾジアゼピン系の緩和精神安定剤(マイナートランキライザー)です。大量連用により,薬物依存を生じる問題、妊婦の利用により奇形児等を出産した例があるという報告があります(医療用医薬品集2006)。
▲侫襯キセチン(fluoxetine): SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor、選択的セロトニン再取り込み阻害剤)型の抗うつ薬でProzac(製品名)ともよばれていますが、日本では承認されていません。妊婦が利用すると問題が起こるという報告があります(PMID:8793924)
フェンプロポレクス(Fenproporex):覚醒剤取締法で指定された第3種向精神薬です。

 FDAは消費者に対して、Emagrece Simおよび Herbathinを使用しないこと、直ちに供給業者に返却するようアドバイスしています。詳細な情報はこちらです。

 我が国においてこのような医薬品成分を含む製品は食品には該当せず、無承認無許可医薬品等に該当します。また、フェンプロポレクスという第3種向精神薬を含むため麻薬及び向精神薬取締法にも抵触します。該当する製品を日本国内で販売・購入することはできません。知らないで海外へ渡航した個人が持ち帰るケースや、個人輸入および個人輸入代行により入手するケースが想定されます。健康食品等を個人輸入するときの注意事項については「健康食品の基礎知識」の「外国製医薬品、化粧品等と上手につきあうために(厚生労働省作成)」を参照して下さい。

 医薬品や未承認の薬物を添加したダイエット用商品、あるいは強壮・強精に関連した商品がインターネット等で販売される事例が増えています。そのような製品を「食品」という認識で安易に利用すると、重大な健康被害を起こす可能性が国内外で報告されています。上記に関連した情報は、下記を参照して下さい。

・医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail679.html

・中国製ダイエット食品からまたも医薬品成分を検出
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail222.html

・米国食品医薬品局は精力増強剤「イーリーシン(蟻力神)」の使用を警告
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail282.html

・医薬品成分を添加した食品(無承認無許可医薬品)の過去の事例の情報
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail659.html
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail186.html

・香港衛生署が公表した西洋薬成分含有の漢方薬(中成薬)及び健康製品リスト(2005年)
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail676.html
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail670.html
 http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail664.html