香港衛生署が公表した西洋薬成分含有の漢方薬(中成薬)及び健康製品リスト2(2005年)

画面を閉じる

 

 

発信者

構築グループ

本文

香港衛生署が公表した西洋薬成分含有の漢方薬(中成薬)及び健康製品リスト2(2005年)

漢方薬(中成薬)と西洋薬成分について
 中国では昔から、各人の症状や体質に合わせて処方した生薬が煎じて服用されてきました。しかし現代では、中医学理論に基づいて、多くの人に共通する処方を選別し、その処方を携帯が便利で品質が安定した錠剤・丸剤・液剤・散剤等として用いるようになってきました。それらの製剤は「中成薬」と言い、中国各地の医薬品メーカーで製造・販売されています。日本でも、ある会社から「××××丸」(厚生労働省承認中成薬)という商品が発売されています。

 中国では基本的に通常の漢方薬に西洋薬成分を入れてはいけないことになっています。もし漢方薬に西洋薬成分を添加する場合は、事前に中国公的機関によって登録・許可を受け、添加した西洋薬成分及び含量を明示することになっています。しかし、一部の業者は自社製品の効果を上げるため、無許可で西洋薬成分を漢方薬に添加して製造・販売しています。これらの製品は、添加した西洋薬成分が明示されていないため、服用により健康被害を引き起こす恐れがあります。そこで、香港衛生署は定期的に西洋薬成分含有の漢方薬(中成薬)及び健康製品を摘発し、ウェブ上に公表しています[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/]。

 最近問題になっている健康食品等に関わる健康被害の殆どは違法な医薬品成分の添加が関係し、それらの事例は既に日本の厚生労働省及び都道府県などの機関からも公表されています。今回香港で公表されている製品のほとんどは漢方薬(中成薬)で食品ではありません。しかし、漢方薬等を含めた健康関連製品が容易にインターネット等を介して入手できる環境では、香港で摘発された製品が日本において健康食品のカテゴリーで流通し、健康被害を引き起こす可能性があり注意する必要があります。

公表されている具体的な製品情報
 下記のリストは、主に香港衛生署の公共衛生と疾病監督部門(Public Health and Disease Serveillance)が公表した公共衛生公告(Public Health Announcements)[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/bulletin/bullet.htm]で公開されている情報をもとに作成したものです。

※注:公表サイトは違法商品に対する処分の終了などの事情により閉じられることがあります。また、紹介している情報は過去における漢方薬(中成薬)及び健康製品に医薬品成分が検出された事例であり、現在該当する商品が継続的に同様な問題を起こしているとは限りません。文章の翻訳はできるだけ正確に行うようにしておりますが、不適当なところもあるかもしれませんので、香港衛生署サイトの関連リンクもご参照ください。

衛生署は西洋薬成分含有漢方薬(中成薬)の回収を指令(2005年9月29日)
Recall of proprietary Chinese medicine with Western drug ingredients (29 September 2005)
[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/2005/Sep/050929e.htm]

  • 商品名(形態):「消糖寧(カプセル)」
  • 含有西洋薬成分及び副作用:当該製品には2種類の西洋薬成分が検出された。フェンフォルミン(phenformin)は以前に糖尿病の治療薬として使用されたが、その後致命的な乳酸アシドーシスに関連することが発覚し、香港では1985年に当該成分を含有する薬の販売が禁止。グリベンクラミド(glibenclamide)は糖尿病の治療薬で、既知の副作用は眩暈と胃腸不快感。
  • 健康被害と対応:衛生署は当該製品の服用で不具合が生じた報告を未だに受けていないという。衛生署が最近の市場製品をランダム調査したところ、当該製品から西洋薬成分のフェンフォルミン(phenformin)及びグリベンクラミド(glibenclamide)を検出。衛生署は9月29日に副作用を引き起こす可能性のある西洋薬成分を含有する製品として、購入及び服用をしないよう市民に呼びかけた。署は輸入業者に対し、市場より関連製品を回収し、衛生署に提出するよう指令。購入した市民は服用を早急に停止し、受診するよう通告。市民は当該製品を廃棄、或いは輸入業者に提出可、衛生署の関連部署に提出も可としている。衛生署は輸入業者、卸業者、小売業者に対し、未登録の薬物の保有と販売は違法であり、処罰されると警告。
  • 問題点:香港の薬事関連法規により、グリベンクラミド(glibenclamide)を含有する製品は毒物であり、医師の処方及び薬剤師の監督でしか販売できない。


(※上記の写真は香港衛生署サイトより加工転載)


西洋薬成分含有の漢方薬(中成薬)(2005年9月28日)
Proprietary Chinese medicine with western drug ingredients (28 September 2005)
[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/2005/Sep/050928e1.htm]

  • 商品名(形態):「速康(カプセル)」
  • 含有西洋薬成分及び副作用:当該製品から2種類の西洋薬成分を検出。フェンフォルミン(phenformin)は以前に糖尿病の治療薬として使用されたが、その後致命的な乳酸アシドーシスに関連することが発覚し、香港では1985年に当該成分を含有する薬の販売が禁止。グリベンクラミド(glibenclamide)は糖尿病の治療薬で、既知の副作用は眩暈と胃腸不快感。
  • 健康被害と対応:衛生署が眩暈、嘔吐及び下痢で入院した55歳の男子を調査し、9月28日に副作用を引き起こす可能性のある西洋薬成分を含有することがわかり、当該製品の購入及び服用をしないよう市民に呼びかけた。被害者の男子は中国内陸より購入した「速康」を10ヶ月服用。彼の症状は当該製品より引起されたことが疑われた。現在は回復し、退院したという。「速康」を使用している市民は直ちに使用を中止し、不具合のある場合受診するよう通告。また、市民は当該製品を廃棄、或いは衛生署の関連部署に提出しなければならないとしている。
  • 問題点:衛生署には、当該製品が販売用に香港に入港した記録はなく、薬物登録申請の記録もないという。香港の薬事関連法規により、グリベンクラミドを含有する製品は毒物であり、医師の処方及び薬剤師の監督でしか販売できない。。


(※上記の写真は香港衛生署サイトより加工転載)


衛生署は2種類ダイエット製品の回収を指示(2005年9月7日)
DH instructs recall of slimming product (7 September 2005)
[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/2005/Sep/050907e.htm]

  • 商品名(形態):「康清脂素(カプセル)」、「康繊秀方」
  • 含有西洋薬成分及び副作用:当該2種類ダイエット製品には1種類の西洋薬成分(シブトラミン)が検出された。シブトラミン(sibutramine)は食欲抑制作用のある西洋薬成分で、副作用は血圧上昇及び心拍数増加。心臓病及び循環器疾患の方は服用不可。
  • 健康被害と対応:健康被害の報告はないが、衛生署は副作用を引き起こす可能性のある西洋薬成分を含有する無登録製品として、当該ダイエット製品の購入及び服用をしないよう市民に呼びかけた。輸入業者に対し当該製品を市場から回収し、衛生署へ提出するよう指示した。既に購入した市民は直ちに当該製品の使用を中止し、不具合を感じたら、医者に相談する必要がある。
  • 問題点:衛生署は8月に「康清脂素(カプセル)」に関する苦情を受け、別の製品「康繊秀方」と共に検査したところ、当該2種類製品に西洋薬成分シブトラミン(sibutramine)の含有が分かった。しかも、関連法規に従った登録がされていない。シブトラミン(sibutramine)を含有する製品は西洋薬であり、販売される前に登録しなければならない。また、シブトラミン(sibutramine)を含有する製品は関連法規では毒物であり、医者の処方及び薬剤師の調合でしか販売できない。


衛生署はダイエット製品の回収を指示(2005年8月26日)
DH instructs recall of slimming product (26 August 2005)
[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/2005/Aug/050826e1.htm]

  • 商品名(形態):「痩身丹――消丸」
  • 含有西洋薬成分及び副作用:当該漢方薬には1種類の西洋薬成分(シブトラミン)が検出された。シブトラミン(sibutramine)は食欲抑制作用のある西洋薬成分で、副作用は血圧上昇及び心拍数増加。心臓病及び循環器疾患の方は服用不可。
  • 健康被害と対応:健康被害の報告はないが、衛生署は副作用を引き起こす可能性のある西洋薬成分を含有する無登録製品として、当該ダイエット製品の購入及び服用をしないよう市民に呼びかけた。輸入業者に対しては当該製品を市場から回収し、衛生署へ提出するよう指示した。既に購入した市民は直ちに当該製品の使用を中止し、不具合を感じたら、医者に相談する必要がある。
  • 問題点:衛生署は8月に市販の当該製品を検査したところ、西洋薬成分シブトラミン(sibutramine)の含有が分かった。しかも、関連法規に従った登録がされていない。シブトラミン(sibutramine)を含有する製品は西洋薬であり、販売される前に登録しなければならない。また、シブトラミン(sibutramine)を含有する製品は関連法規では毒物であり、医者の処方及び薬剤師の調合でしか販売できない。


衛生署はダイエット製品の回収を指示(2005年8月12日)
DH instructs recall of slimming product (12 August 2005)
[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/2005/Aug/050812e.htm]

  • 商品名(形態):「美姿繊維素膠(カプセル)」
  • 含有西洋薬成分及び副作用:当該漢方薬には1種類の西洋薬成分が添加。シブトラミン(sibutramine)は食欲抑制用の西洋薬成分で、副作用は血圧上昇及び心拍数増加。心臓病及び循環器疾患の方は服用不可。
  • 健康被害と対応:健康被害の報告はないが、衛生署は副作用を引き起こす可能性のある西洋薬成分を含有する無登録製品とし、当該2種類の漢方薬の購入及び服用をしないよう市民に呼びかけた。輸入業者に対し当該製品を市場から回収し、衛生署へ提出するよう指示した。既に購入した市民は直ちに当該製品の使用を中止し、不具合を感じたら、医者に相談。
  • 問題点:衛生署は8月5日に製品の苦情があり、当該製品を検査したところ、西洋薬成分シブトラミン(sibutramine)の含有が分かった。しかも、関連法規に従った登録がされていない。シブトラミン(sibutramine)を含有する製品は西洋薬であり、販売される前に登録しなければならない。また、シブトラミン(sibutramine)を含有する製品は関連法規により毒物であり、医者の処方及び薬剤師の調合でしか販売できない。


(※上記の写真は香港衛生署サイトより加工転載)


西洋薬成分含有の漢方薬(中成薬)(2005年8月5日)
Products of Proprietary Chinese medicine with western drug ingredients found (5 August 2005)
[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/2005/Aug/050805e1.htm]

  • 商品名(形態):「効平喘清肺1(カプセル)」、「効平喘清肺3(カプセル)」
  • 含有西洋薬成分及び副作用:当該漢方薬には6種類の西洋薬成分が添加。モルヒネ(morphine)は鎮痛薬、コデイン(codeine)は鎮咳薬で、副作用は共に便秘、昏睡及び呼吸困難。テオフィリン(theophylline)は喘息の治療薬で、副作用は不整脈、胃腸不快感及び眩暈。ジクロフェナク(diclofenac)は鎮痛薬で、副作用は胃腸の不快感。ニフェジピン(nifedipine)は降圧薬で、副作用として頭痛および眩暈。シプロヘプタジン(cyproheptadine)はアレルギー疾患の治療薬。
  • 健康被害と対応:香港衛生署は、今年6月14日に熱、呼吸困難及び心拍数増加で入院した68歳の男性を調査した後、当該2種類の漢方薬の購入及び服用をしないよう市民に呼びかけ。当該男性は、内陸から購入した慢性閉塞性肺疾患用のこれら製品を2ヶ月間服用。現在は回復し、6月29日に退院。
  • 問題点:モルヒネ(morphine)、コデイン(codeine)、テオフィリン(theophylline)、ジクロフェナク(diclofenac)、ニフェジピン(nifedipine)は医者の処方薬で、使用に際し医療監督が必要。港衛生署は当該2製品について、香港へ発売のための入港或いは登録に関する記録がない。


(※上記の写真は香港衛生署サイトより加工転載)


衛生署は2種類の口服ダイエット製品を回収(2005年8月4日)
DH instructs recall of two oral slimming products (4 August 2005)
[リンク先→http://www.info.gov.hk/dh/new/2005/Aug/050804e.htm]

  • 商品名(形態):「RS Slim & 美盈素(カプセル)」、「羨繊脂素(カプセル)」
  • 含有西洋薬成分及び副作用:当該製品には1種類の西洋薬成分が添加。シブトラミン(sibutramine)は食欲抑制薬、副作用は血圧上昇及び心拍数増加。心臓及び循環器疾病の方は服用してはいけない。
  • 健康被害と対応:健康被害はまだ報告されていない。香港衛生署は当該2種類製品の購入及び服用をしないよう市民に呼びかけ。「RS Slim & 美盈素」の総販売業者、「羨?繊脂素」の輸入業者に対して、製品を市場から回収し、署に提出するよう指示。
  • 問題点:衛生署は今年7月29日に消費者委員会の委託で当該2製品を調査し、西洋薬成分のシブトラミン(sibutramine)を検出。当製品は香港政府の「薬局及び毒薬法令(Pharmacy and Poisons Ordinance)」に従い、事前登録していない。シブトラミン(sibutramine)を含有する製品は毒物に属し、発売に際し医者の処方及び薬剤師の監督が必要。
    当該医薬品成分と関連した情報:「中国衛生部より許可を取り消された保健食品及び違反製品として公表された無許可保健食品について」[リンク先→http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/02/h0218-1.html]と「中国衛生部より許可を取り消された保健食品について」[リンク先→http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/11/h1129-2.html]として、日本の厚生省より公表。


(※上記の写真は香港衛生署サイトより加工転載)