注意！(1) データの無断転用，引用、商用目的の利用は厳禁．(2) 以下の情報は現時点(最終更新日時)で調査できた素材の科学論文情報です. 実際に販売されている商品に以下の素材が含まれているとしても，その安全性・有効性がここに紹介した情報と一致するわけではありません．(3) 詳細情報として試験管内・動物実験の情報も掲載してありますが，この情報をヒトに直接当てはめることはできません．有効性については，ヒトを対象とした研究情報が重要です．(4) 医療機関を受診している方は，健康食品を摂取する際に医師へ相談することが大切です．「健康食品」を利用してもし体調に異常を感じたときは、直ぐに摂取を中止して医療機関を受診し，最寄りの保健所にもご相談下さい．
項 目
内 容
名称
ヒアルロン酸 [英]Ｈyaluronic acid [学名]
概要
ヒアルロン酸は、眼の硝子体成分として発見された高分子多糖であり、粘性が高く、動物の結合組織の成分である。皮膚、腱、筋肉、軟骨、脳、血管などの組織中にも広範に分布している。生体内では細胞接着や細胞の移動などを制御していることが知られている。加齢とともに減少することから関節炎などに対する効果、美肌効果などが期待されている。俗に「関節痛を和らげる」「美肌効果がある」といわれているが、経口摂取によるヒトでの有効性については信頼できるデータは見当たらない。ただし、外用で口腔粘膜の炎症の治療に、眼内注射で白内障治療の補助剤として、関節内投与で骨関節炎の治療に有効性が示唆されている。安全性については、外用および非経口で適切に使用する場合はおそらく安全と思われるが、経口摂取の安全性については信頼できる充分なデータがない。特に妊娠中・授乳中の使用は避けるべきである。関節内投与の副作用としてアレルギー反応が起こることがある。その他、詳細については「すべての情報を表示」を参照。
法規・制度
「非医薬品」に区分される(30)。［既存添加物］：製造用剤である。
成分の特性・品質
主な成分・性質
β-D-N-アセチルグルコサミンとβ-D-グルクロン酸が交互に結合してできた直鎖状の高分子多糖。
分析法
高速液体クロマトグラフィー（HPLC）法やカルバゾール法により分析されているが、より高感度の方法として高性能キャピラリー電気泳動（high-performance capillary electrophoresis） (HPCE)法を用いた方法が報告されている(101)。検出限界は、10μg/mlである。
有効性
ヒ ト で の 評 価
循環器・呼吸器
調べた文献の中に見当たらない。
消化系・肝臓
糖尿病・内分泌
生殖・泌尿器
脳・神経・感覚器
・白内障治療の補助剤として、眼内注射はおそらく有効と思われる(PMID:7514978)。ヒアルロン酸は、この用途以外にも角膜移植、レンズ挿入、緑内障のフィルタリング手術に対する使用がFDAにより認められている。 ・眼の外傷や網膜はく離に対してヒアルロン酸を眼内投与で用いている研究がある(PMID:10231509)。この効果については、さらなる科学的根拠の蓄積が必要である(64)。
免疫・がん・炎症
・骨関節炎の治療に、関節内投与は有効性が示唆されている(64)。この用途はFDAで認められているにも関わらず、その効果にはバラツキがある。主観的な関節のこわばりや痛みはヒアルロン酸治療によりやや改善されるが、臨床的に有意でない場合もある(PMID:11822921)(PMID:11822915)。長期使用による症状進行の遅延などについては不明である(PMID:9706425)。 ・変形性膝関節症患者に対する有益性は不明である(25)。複数のシステマティック・レビュー（系統的な総説）からは、変形性膝関節症患者に対するヒアルロン酸の関節内注射に、プラセボ注射を上回る有益性があるという明確な根拠は見出せなかった(25)(PMID:14679274)。 ・口腔粘膜の炎症の治療に外用でおそらく有効と思われる(64)。この用途に対する口腔ゲルの使用は米国のFDAで認められている。
骨・筋肉
発育・成長
肥満
その他
・予備的な知見によると、火傷、外傷、皮膚潰瘍に対して外用で有効である可能性があるという報告がある(PMID:1984639)(PMID:10231509)(PMID:7514978)。この効果については、さらなる科学的根拠の蓄積が必要である(64)。 ・乾燥肌あるいは肌荒れで悩んでいる35名（試験群17名）を対象とした二重盲検無作為化比較試験において、ヒアルロン酸を1日に120mg、4週間摂取させたところ、血清中ヒアルロン酸濃度の上昇および肌の水分量の増加と、顕微鏡的皮膚表面解析による肌のなめらかさやシワの改善効果が認められたという報告がある(2003182010)。
参 考 情 報
試験管内・ 動物他での評価
安全性
危険情報
・適切に用いれば、外用および非経口摂取でおそらく安全と思われる(PMID:10231509)(PMID:9818665)(PMID:9706425)(PMID:11822921)(PMID:11956665) (64)。経口摂取の安全性については充分なデータがない(64)。 ・妊娠中は適切に用いれば、非経口摂取で有効性が示唆されている(64)。経口摂取および外用の安全性については充分なデータがないので、使用を避ける(64)。 ・授乳中は非経口摂取でも危険性が示唆されている(64)。ヒアルロン酸が母乳中に分泌されるか否かは不明なので、使用を避ける(64)。 ・関節内投与の副作用として、発赤、激しい痛みが起こることがある(64)。アレルギー反応が起こることがある。アナフィラキシーはごくまれである(PMID:11071577)(PMID:9818665)(PMID:11966800)。 ・ヒアルロン酸点眼薬による接触性皮膚炎の報告がある(102)。
禁忌対象者
医薬品等との 相互作用
・他のハーブやサプリメント、食品、医薬品との相互作用は知られていない(64)。 ・疾病などの健康状態や臨床検査値に対する影響は知られていない(64)。
動物他での 毒性試験
急性毒性：1) ヒアルロン酸をラットに経口投与したときの50％致死量(LD50)は800 mg/kg以上で栄養および代謝全体に変化がみられた。（91）。 2) ヒアルロン酸をマウスおよびウサギに経口投与したときの50％致死量(LD50)はそれぞれ2,400 mg/kg以上、1g/kg以上である（91）。 ・ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量240万）をマウスに最大300mg/kgの用量で24時間の間隔をあけて2回投与したところ、小核試験を指標とした変異原性は認められなかったという報告がある(1993096281)。 ・ヒアルロン酸ナトリウムをラットに90日間腹腔内投与した実験では、無影響量は9mg/kg/日であったという報告がある(1986054996)。
AHPAクラス分類 及び勧告
参考文献中に記載なし
総合評価
・適切に用いれば、外用および非経口摂取でおそらく安全と思われる。経口摂取の安全性については信頼できる充分なデータが見当たらない。 ・妊娠中の適切な非経口使用は安全性が示唆されているが、経口摂取での安全性については信頼できる充分なデータがないので、使用を避ける。 ・授乳中の非経口使用は危険性が示唆されている。 ・関節内投与の副作用として、発赤、激しい痛み、アレルギー反応が起こることがある。
(注：下記の内容は、文献検索した有効性情報を抜粋したものであり、その内容を新たに評価したり保証したりしたものではありません。） ・経口摂取によるヒトでの有効性については信頼できるデータは見当たらない。 ・外用で口腔粘膜の炎症の治療や、眼内注射の白内障治療の補助剤としては、おそらく有効と思われる。 ・関節内投与で骨関節炎の治療に有効性が示唆されている。
参考文献
(30) 「医薬品の範囲に関する基準」（別添2、別添3、一部改正について） (101) J Pharm Biomed Anal. 1999 Nov;21(3):491-6. (102) 西日本皮膚66:410,2004 (PMID:14679274)JAMA. 2003;290:3115-21. (PMID:10231509)Wound Repair Regen. 1999 Mar-Apr;7(2):79-89. (PMID:9706425)Clin Exp Rheumatol. 1998 Jul-Aug;16(4):441-9. (PMID:11822921)Arch Intern Med. 2002 Feb 11;162(3):292-8. (PMID:11956665)Eur J Clin Pharmacol. 2002 Apr;58(1):1-5. Epub 2002 Feb 19. (PMID:11071577)Semin Arthritis Rheum. 2000 Oct;30(2 Suppl 1):11-8. (PMID:9818665)J Rheumatol. 1998 Nov;25(11):2203-12. (PMID:11966800)Dermatol Surg. 2002 Apr;28(4):359-60. (PMID:7514978)Drugs. 1994 Mar;47(3):536-66. (PMID:11822915) Arch Intern Med. 2002 Feb 11;162(3):245-7. (PMID:1984639)Surgery. 1991 Jan;109(1):76-84. (25) クリニカル・エビデンス日本語版 日経BP社 日本クリニカル・エビデンス編集委員会 (91) Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (RTECS). (64) 健康食品データベース 第一出版 Pharmacist's Letter/Prescriber's Letterエディターズ 編 （独）国立健康・栄養研究所 監訳 (2003182010) Aesthetic Dermatology (日本美容皮膚科学会誌). 2002; 12(3):109-20 (1993096281) 薬理と治療. 1992; 20(3):775-7 (1986054996) 医学と薬学. 1985; 13(6):1458-79
