注意！(1) データの無断転用，引用、商用目的の利用は厳禁．(2) 以下の情報は現時点(最終更新日時)で調査できた素材の科学論文情報です. 実際に販売されている商品に以下の素材が含まれているとしても，その安全性・有効性がここに紹介した情報と一致するわけではありません．(3) 詳細情報として試験管内・動物実験の情報も掲載してありますが，この情報をヒトに直接当てはめることはできません．有効性については，ヒトを対象とした研究情報が重要です．(4) 医療機関を受診している方は，健康食品を摂取する際に医師へ相談することが大切です．「健康食品」を利用してもし体調に異常を感じたときは、直ぐに摂取を中止して医療機関を受診し，最寄りの保健所にもご相談下さい．
項 目
内 容
名称
レイシ、霊芝、マンネンタケ、ロッカクレイシ [英]Reishi [学名]Ganoderma lucidum. Karst マンネンタケ科[マンネンタケ属]
概要
レイシは、北半球の温帯広葉樹林に見られる担子菌類で、中国では紀元前200年から記述がみられる歴史の古い漢方素材のひとつであり、一般に食用とはしない。古来より、6種のレイシが記録され用いられてきたが、現在では赤レイシと紫レイシの2種類のみが使われている。一般的にはサルノコシカケの一種であるマンネンタケのことをレイシと呼んでいる。別名としてマンネンタケ/ロッカクレイシがある。近年レイシの多糖類が注目され、俗に「抗腫瘍活性がある」といわれているが、ヒトでの有効性については調べた文献中に信頼できる十分なデータが見当たらない。安全性については、血小板減少症の人では出血傾向、血圧低下作用がある医薬品との併用により低血圧を起こす可能性があるため注意が必要である。その他、詳細については、「すべての情報を表示」を参照。
法規・制度
子実体は「医薬品的効果効能を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）」に区分される(30)。「既存添加物」レイシ抽出物は苦味料。
成分の特性・品質
主な成分・性質
・トリテルペノイド(triperpenoide)60種以上、多糖類：フコフルクトグリカン、ペプチドグリカン、アラビノキシルグリカン、β-グルカン (β-glucan) など、その他マンニトール、種々の脂肪酸などを含む(18)(23)。 ・レイシの品質は、同一産地、同一品種であっても栽培条件や収穫時期により異なるという報告がある(1988146660)。
分析法
・レイシは他のキノコ製品・酵母製品と同様にβ-D-グルカンを含有する。β-D-グルカンの構造特性や分子量分布はキノコの種類により大きく異なり、その構造と活性の関連については一致した見解が得られていない。特異検出キットによるキノコ中のβ-グルカン総量が測定されている(101)。 ・レイシ子実体中のガノデリック酸類（トリテルペン類）を高速液体クロマトグラフィー(HPLC)にて分析した報告がある(PMID:9810695)(PMID:10923835)。 ・レイシ中のエルゴステロール（ビタミンD前駆物質）をガスクロマトグラフ質量分析装置(GC-MS)にて分析した報告がある(PMID:9872771)。 ・レイシ由来のガノデリン酸（ganoderic acid A)を酵素免疫測定法で分析した報告がある(2002095002)。
有効性
ヒ ト で の 評 価
循環器・呼吸器
調べた文献の中で見当らない。
消化系・肝臓
糖尿病・内分泌
生殖・泌尿器
・下部尿路症状のある男性50名（50歳以上、試験群38名、日本）を対象とした二重盲検無作為化プラセボ比較試験において、レイシ（0.6mg、6mg、 60mg/日）を8週間摂取させたところ、6mg/日、60mg/日摂取群において、国際前立腺症状スコア(IPSS)とQOLの改善が認められたが、最大尿流率(Q(max))、前立腺の大きさ、残尿、血中前立腺特異抗原(PSA)レベルに影響は認められなかったという報告がある(PMID:18097503)。 ・下部尿路症状のある男性88名（64.0±7.4歳、試験群44名、日本）を対象とした二重盲検無作為化プラセボ比較試験において、レイシ6mg/日を12週間摂取させたところ、国際前立腺症状スコア(IPSS)の改善が認められたが、QOL、最大尿流率(Q(max))、尿流量、残尿、前立腺の大きさ、血中前立腺特異抗原(PSA)レベル、テストステロン濃度に影響は認められなかったという報告がある(PMID:18097505)。
脳・神経・感覚器
免疫・がん・炎症
骨・筋肉
発育・成長
肥満
その他
参 考 情 報
試験管内・ 動物他での評価
・血小板凝集阻害、血管拡張、血中脂質、血糖値降下、物質合成代謝促進、利尿、中枢神経系抑制、抗アレルギー活性、抗男性ホルモン作用、免疫機構の刺激、抗炎症作用、抗酸化作用、抗疲労作用、抗菌、抗ウイルス活性、肝臓保護作用、抗腫瘍作用などが期待されている(9)(18)(23)。 ・レイシ子実体の多糖は、ヒトマクロファージのIL-1β、TNF-α、IL-6産生を増強し、ヒトT細胞のIFN-γ産生を増強し、HL-60およびU937白血病細胞株の増殖を抑制した(102)。 ・老齢(24ヶ月齢)マウスにGanoderma polysaccharides (GL-B) を腹腔内投与したところ、alloantigenに対する脾臓細胞のIL-2産生と増殖応答が若齢マウスのレベルまで復帰した(103)。
安全性
危険情報
・適切に経口摂取する場合、安全性が示唆されている(66)。 ・副作用としては、3〜6ヶ月にわたり連続的に経口摂取した場合、口・喉・鼻の渇き、かゆみ、胃の不快感、鼻血、血便が知られている(22)(23)(66)。 ・健康な成人15名(平均38歳)、アテローム硬化症患者33名(平均64歳)を対象とした試験において、レイシの水抽出物1g×3回/日、2週間摂取させたところ、血小板凝集速度の低下、血小板凝集能の抑制を示したという報告がある(PMID:2098581)。 ・健康な成人40名(試験群20名、平均26.5歳)を対象とした二重盲検無作為化プラセボ比較試験において、レイシ1.5g/日を4週間摂取させたとこ ろ、血液凝固能(血小板機能、フィブリノーゲン濃度など)に影響はなかったという報告がある(PMID:16037156)。 ・16名(36.0±9.4歳)を対象としたプラセボ比較試験において、レイシ2g×2回/日を10日間摂取させたところ、心電図、血球数、血液生化学検査に影響はなかったという報告がある(PMID:17597499)。 ・レイシワインの摂取による、皮膚発疹が1例報告されている(22)(66)。 ・胞子により呼吸器系アレルギーが起こる可能性がある(66)。また、プリックテストにて、呼吸器系アレルギー患者172名 (平均35歳、インド) 中、28.4％が胞子に、17.4％が子実体に陽性反応を示したという報告がある(PMID:7553247)。 ・妊娠中、授乳中の安全性については十分なデータがないので、使用をさけること(66)。 ・高血圧でフェロジピンを2年間服用している78歳女性（中国）が、レイシ粉末製品を4週間摂取（摂取量不明）したところ、不調、食欲不振、全身のかゆみ、褐色尿、黄疸などの症状を伴う肝障害を起こし、摂取中止により改善したという報告がある(PMID:15464254)。 ・リンパ腫(ステージ��)に罹患している49歳男性(タイ)が、レイシ粉末製品を摂取していたところ（量、期間不明）、摂取後2〜3日間激しい下痢を起こす慢性下痢が断続的に6ヶ月間継続し、レイシの胞子による偽寄生虫症と考えられたという報告がある(PMID:17333761)。 ・統合失調症でリチウム、ペルフェナジン、トリヘキジフェニジルを長期間服用している47歳女性(タイ)が、レイシ粉末カプセル400mg/日を2ヶ月間摂取したところ、黄疸、急性肝炎を起こし、肝不全により死亡したという報告がある(PMID:17621752)。
禁忌対象者
医薬品等との 相互作用
・理論的には抗血小板・抗血液凝固作用のあるハーブや医薬品と併用すると出血傾向が高まると考えられるので、血小板減少症の人は注意(66)。 ・理論的には、血圧低下作用のあるハーブや医薬品と併用とすると、その作用を強め低血圧を引き起こすと考えられるので、低血圧症の人は注意(66)。
動物他での 毒性試験
1.TDLo（最小中毒量） 水抽出物を投与：マウス経口(間欠的)840mg/kg/2週、1,680/kg/2週、240/kg/3日、ラット経口(間欠的) 240/kg/3日(91)。 30％エタノール抽出物を投与：マウス経口(間欠的)14,000mg/kg/4週(91)。 2.LD50（半数致死量） レイシの浸出液投与：マウス経口22g/kg(91)、マウス腹腔内38.3土1.04g/kg(23)。 3.その他 ラットにレイシのアルコール抽出液1.2 g/kg/日もしくは12 g/kg/日を30日間経口投与した慢性毒性試験において、成長発育、肝臓・腎臓機能、心電図および主要臓器の組織病理検査に異常は認められなかったという報告がある(104)。
AHPAクラス分類 及び勧告
・クラス１(22)。
総合評価
・経口で適切に摂取する場合、安全性が示唆されている。 ・妊娠中、授乳中の安全性については十分なデータがないので、使用を避ける。 ・血小板減少症の人では出血傾向、血圧低下作用のある医薬品との併用で低血圧を起こすことがあるため注意が必要。
(注：下記の内容は、文献検索した有効性情報を抜粋したものであり、その内容を新たに評価したり保証したりしたものではありません。） ヒトでの有効性については調べた文献中に信頼できる十分なデータが見当たらない。
参考文献
(9) 原色薬草図鑑 北隆館 (20) ハーブ大百科 誠文堂新光社 デニ・バウン (22) メディカルハーブ安全性ハンドブック 東京堂出版 林真一郎ら 監訳 (23) 天然食品・薬品・香粧品の事典 朝倉書店 小林彰夫ら 監訳 (64) 健康食品データベース 第一出版 Pharmacist's Letter/Prescriber's Letterエディターズ 編 （独）国立健康・栄養研究所 監訳 (101) 東京衛研年報 53,165-168,2002 (103) Yao Xue Xue Bao 1993;28(8):577-82 (104)「中薬薬理与応用」王浴生編集 (PMID:10923835)Chem Pharm Bull (Tokyo). 2000 Jul;48(7):1026-33. (PMID:9872771)Appl Environ Microbiol. 1999 Jan;65(1):138-42. (PMID:2098581)J Tongji Med Univ. 1990;10(4):240-3. (30)「医薬品の範囲に関する基準」（別添2、別添3、一部改正について） (2002095002) 和漢医薬学雑誌.2001;18(4):154-60 (1988146660) 和漢医薬学雑誌.1986;3(3)238-9 (PMID:16037156) Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):423-6. (PMID:17597499) Am J Chin Med. 2007;35(3):407-14. (PMID:18097503) Asian J Androl. 2008 Jul;10(4):651-8. (PMID:18097505) Asian J Androl. 2008 Sep;10(5):777-85. (PMID:9096652) Int J Cancer 1997 Mar 17;70(6):699-705 (91) Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (RTECS) (PMID:15464254) J Hepatol. 2004 Oct;41(4):686-7. (PMID:17333761) Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2006 Nov;37(6):1099-102. (PMID:17621752) J Med Assoc Thai. 2007 Jan;90(1):179-81.
