シンガポール保健科学庁が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (090512)

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■タイトル
シンガポール保健科学庁が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (090512)

■注意喚起および勧告内容
2009年5月8日、シンガポール保健科学庁 (HSA:Health Science Authority) が医薬品成分であるタダラフィルを含む製品「XP Tongkat Ali Supreme」 (右記写真) に注意喚起 (写真はシンガポール保健科学庁HPより加工転載) 。シンガポール保健科学庁はこれらの製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
当該製品はカプセル状で、「男性用伝統的ハーブサプリメント」、「100%ナチュラル」と謳って販売されていた。また、ラベルにはマレーシアの伝統薬トンカットアリを含むと記述してあったが、分析の結果、カプセルの内容物ではなくカプセル皮膜にタダラフィルが検出された。これは、分析によって医薬品成分が検出されることを避けるためにカプセル皮膜に薬剤を染みこませたタイプの最初のケースである。現在、当該製品はシンガポール保健科学庁により販売の差し止めと自主回収が命令されている。
現在のところは、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

国内でも医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。更には心臓疾患のある人では心臓麻痺や突然心臓死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等 )との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
シンガポール保健科学庁ウェブページ (2009年5月8日、英語)「HSA WARNS AGAINST CONSUMING "XP TONGKAT ALI SUPREME" CAPSULES  FOUND TO CONTAIN UNDECLARED POTENT SUBSTANCE」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や外国製医薬品、化粧品等と上手につきあうために」 (厚生労働省作成2006年版)
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのタダラフィル検索結果→こちら